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专业配资杠杆黄金 科伦药业(002422.SZ):子公司注射用美罗培南/氯化钠注射液获得药品注册批准
发布日期:2024-10-09 22:16 点击次数:165
格隆汇8月5日丨科伦药业(002422)(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用美罗培南/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
美罗培南是第二代广谱碳青霉烯类抗菌药,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有强大的抗菌活性,且安全性好,为多种耐药菌感染、需氧与厌氧菌混合感染及重症感染等的一线用药,已被《IDSA:抗生素耐药革兰氏阴性菌感染治疗指南(2024)》《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识(2021)》《美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南(2024)》等国内外权威指南或专家共识广泛推荐用于呼吸内科、外科和儿科。美罗培南粉针2023年中国销售33.5亿元。
座谈会上,广州市市场监督管理局药化处负责人向与会代表介绍了广州口岸近年来药品进口备案及抽检情况,以及市市场监督管理局为实现“增效提速”目标而实施的相关举措。2024年上半年以来,广州口岸已为来自全省企业的20个首次品种办理了进口备案。针对近期审核发现的共性问题,广州市市场监督管理局工作人员进行统一指导,向企业明确审核依据与原则,并向参会企业发放了《药品进口管理法规文件汇编》,依据法规对企业提出的疑难问题一一解答。
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